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【十批雙雙中標】普利制藥的釓特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批國家集采雙雙中標!

2024年12月12日,普利制藥的釓特酸葡胺注射液(商品名:普利影顯?)、泊沙康唑注射液(商品名:普利泊沙?)在第十批國家藥品集中采購中雙雙中標!


普利影顯?釓特酸葡胺注射液

普利制藥普利影顯?釓特酸葡胺注射液此次集采中標規(guī)格為:15ml:5.6535g。


普利影顯?釓特酸葡胺注射液是海南普利制藥股份有限公司生產的大環(huán)類離子型核磁共振造影劑。


普利制藥的釓特酸葡胺注射液已于2024年6月獲得美國FDA批準,其他國家正在申報中。該品種為中美雙報品種,國內與美國市場共用一條生產線,同質量標準,同產品品質,質量穩(wěn)定可靠。


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普利制藥釓特酸葡胺注射液獲美國FDA上市批準


釓特酸葡胺注射液屬于普利制藥的原料制劑一體化品種,其原料來自海南普利制藥股份有限公司子公司安徽普利藥業(yè)有限公司。作為原料制劑一體化品種,普利制藥的釓特酸葡胺注射液不會受制于原料藥市場,可穩(wěn)定保障臨床供應。


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普利制藥釓特酸葡胺原料登記內容


普利影顯?釓特酸葡胺注射液中國獲批5個規(guī)格,分別:5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g(以釓特酸葡胺計)。規(guī)格齊全,與原研Guebert的美國獲批規(guī)格一致,能全面滿足臨床不同患者核磁共振增強檢查項目需要。


普利泊沙?泊沙康唑注射液

普利制藥普利泊沙?泊沙康唑注射液此次集采中標規(guī)格為:16.7ml:0.3g。


泊沙康唑是新一代三唑類抗真菌藥物,相對于同類型其他產品,其抗菌活性強,抗菌譜更廣,安全性更高,是眾多國內外權威指南共識推薦用于真菌感染預防和治療一線藥物。


泊沙康唑注射液目前已納入2024版國家醫(yī)保目錄,是醫(yī)保乙類品種。此外,在2024年6月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,將其適應癥擴大至2歲及以上兒童人群,并有明確的兒童用法用量??梢灶A見,泊沙康唑注射液的臨床應用勢必會進一步擴大。


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泊沙康唑注射液兒童適應癥和用法用量的修訂內容


普利泊沙?泊沙康唑注射液是中美雙報品種,目前美國市場正在審評中,除了美國外,普利制藥也將布局英國、澳大利亞、新西蘭等國家。

普利制藥集采情況

自2018年年底國家開展集采試點工作以來,醫(yī)藥集采已逐漸成為一種重要的藥品和醫(yī)用耗材采購模式,讓更多患者受益。普利制藥也響應國家政策,目前有多個產品已實現集采中標,覆蓋多個治療領域。普利制藥集采中選品種如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用濃溶液于第三批集采中選;注射用比伐蘆定、左氧氟沙星片于第四批集采中選;注射用阿奇霉素于第五批集采中選;依替巴肽注射液于第七批集采中選;注射用達托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中選;阿奇霉素干混懸劑于第九批集采中選;以及此次的第十批集采中選產品釓特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液。在集采項目執(zhí)行期間,普利制藥能夠精準把控時間節(jié)點,嚴格遵循質量標準,確保每一批次集采任務都能夠按時、保質、保量地順利完成。未來,普利制藥將繼續(xù)秉持“質量第一、患者至上”的原則,積極參與國家集采項目,為推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展做出更大的貢獻。


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普利制藥股份有限公司1992年成立于海口,是中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè),其子公司浙江普利已被國家工信部納入工業(yè)轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。普利制藥2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后,短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來,至今已獲得了170余個國際制劑上市許可,產品遠銷世界各地。


未來,普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內國際”的全球戰(zhàn)略,持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物;走向世界,為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻,讓中國老百姓用上出口歐美的國際化高品質健康品。

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