浙江普利藥業(yè)有限公司生產的普利舒伏?伏立康唑干混懸劑，已于2024年1月收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的伏立康唑干混懸劑的上市許可，近日完成對美國的首批發(fā)貨，標志著浙江普利進一步邁向國際化！未來，浙江普利藥業(yè)將向國內外輸出更多種類藥物！

普利舒伏?伏立康唑干混懸劑是中美雙獲批產品，中國已于2023年8月獲得國家CDE批準上市，為國內首家過評上市。普利舒伏?伏立康唑干混懸劑在浙江普利杭州工廠的同一產線生產，面向國際和國內銷售。普利舒伏?伏立康唑干混懸劑針對侵襲性真菌感染，能夠更加精準科學的給予所需劑量，保證了用藥安全性和臨床療效。

【通 用 名】伏立康唑干混懸劑

【規(guī)     格】200mg/5ml

【適 應 癥】

本品為廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染：

1.侵襲性曲霉病。

2.非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。

3.對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。

4.由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。

本品主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。

預防接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。

【ANDA號】216805

【生產廠家】浙江普利藥業(yè)有限公司

浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥（股票代碼：300630）的全資子公司，擁有固體制劑、軟膏劑、注射劑、滴眼劑、預充針等五個制劑車間，具有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、口服液、軟膏/乳膏劑、注射劑（小容量）、滴眼劑、預充針等多條生產線，劑型豐富，多條生產線通過美國、歐盟等國際認證，形成國際化產能。

在國內，浙江普利藥業(yè)是工信部國家科技重大新藥創(chuàng)制的兒童藥基地、兒童藥物研發(fā)與產業(yè)化聯(lián)盟首批核心成員企業(yè)、杭州市高新技術研發(fā)中心，公司生產線已通過國家GMP認證。

浙江普利愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務，也愿與國際企業(yè)深度合作，共贏未來。