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普利制藥地氯雷他定分散片獲批OTC!



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藥品基本信息

藥品名稱:地氯雷他定分散片

商品名:芙必叮?

規(guī)格:5mg

非處方藥類別:甲類

藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè):海南普利制藥股份有限公司
適應(yīng)癥:本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

地氯雷他定分散片獲批史

地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類抗組膠藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過(guò)選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過(guò)敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放,緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個(gè)國(guó)家上市。


地氯雷他定分散片在國(guó)內(nèi)外均未上市,為我公司獨(dú)有劑型!我司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20040972,于2021年3月8日通過(guò)一致性評(píng)價(jià),于2023年4月28日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于地氯雷他定分散片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。


抗過(guò)敏市場(chǎng)空間廣闊

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2024年抗過(guò)敏藥物行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,我國(guó)抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)空間廣闊,預(yù)計(jì)到2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到340億元左右。在治療方面,地氯雷他定仍是臨床一線抗過(guò)敏藥物。在我國(guó)抗組胺藥市場(chǎng)中,氯雷他定類和西替利嗪由于銷售廠家眾多而形成規(guī)模效應(yīng),成為市場(chǎng)主流品種。地氯雷他定分散片作為第一個(gè)獲批OTC的最新一代抗過(guò)敏藥,憑借著其臨床優(yōu)勢(shì),有望在院外市場(chǎng)取得不錯(cuò)的成績(jī)!


根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,地氯雷他定口服劑型2021年增長(zhǎng)率19.83%,2022年增長(zhǎng)率26.16%,此次地氯雷他定分散片獲批OTC,可進(jìn)一步釋放市場(chǎng)潛力,擴(kuò)大市場(chǎng)份額!



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