獲得 | 荷蘭上市許可

海南普利制藥股份有限公司近日收到荷蘭藥物評價委員會（CBG）所簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片的上市許可，標(biāo)志著普利制藥具備了出口并在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格，也標(biāo)志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍，而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍，其質(zhì)量、療效、安全性獲得國內(nèi)外廣泛認(rèn)可。

對二甲雙胍的研究不斷深入，治療的適應(yīng)癥和潛力被不斷被拓展；繼治療糖尿病之后，減肥、抗炎、護(hù)胃、抗衰老、逆轉(zhuǎn)認(rèn)知障礙、抑制腫瘤生長、心血管保護(hù)、三陰乳腺癌、逆轉(zhuǎn)生物年齡、逆轉(zhuǎn)肺纖維化、防霧霾等20余項的“意外之喜”被一一發(fā)掘；二甲雙胍也逐漸被稱之為“神藥”。

鹽酸二甲雙胍適用于作為飲食和運動的輔助治療，以改善成人和兒童II型糖尿病患者的血糖控制；是糖尿病患者的首選治療藥物，具有降糖、改善胰島素抵抗等作用；國內(nèi)外上市主要劑型為片劑。

普利制藥拒絕對藥物及其劑型都采用“拿來主義”，深入研究凝膠緩釋骨架專利技術(shù)，開發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應(yīng)并減少每日服藥次數(shù)，由每日服藥2-3次降低為每日1次，進(jìn)而提高了藥物安全性和順應(yīng)性。

唐必呋-鹽酸二甲雙胍緩釋片于2004年7月14日首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市， 批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20040971。并于2021年5月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一致性評價補(bǔ)充申請批準(zhǔn)件。

此外， 普利制藥鹽酸二甲雙胍緩釋片（500mg）收到了荷蘭CBG所簽發(fā)的上市許可，標(biāo)志著普利制藥具備了在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格，也標(biāo)志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍，而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍，其質(zhì)量、療效、安全性獲得國內(nèi)外廣泛認(rèn)可。

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