普利舒伏簡介

普利舒伏-注射用伏立康唑是普利制藥新上市的一款三唑類抗真菌藥物，國內(nèi)按新注冊分類4類申報，視同通過一致性評價。

該產(chǎn)品是國內(nèi)目前唯一出口且過評的伏立康唑針劑，同時采用與原研一致的輔料—磺丁基倍他環(huán)糊精鈉，解決國內(nèi)早期上市的國產(chǎn)伏立康唑配液易結(jié)晶且配液不穩(wěn)定等問題。

此次獲批，意味著普利舒伏在全球6個國家拿到上市通行證之后，終于榮歸故里，開始有機會服務于國內(nèi)老百姓，讓國內(nèi)患者擁有高品質(zhì)國產(chǎn)注射用伏立康唑的選擇使用權。

普利舒伏—歸來旅程

普利舒伏此次歸來并不簡單，國內(nèi)獲批之前，該產(chǎn)品已歷時5年在全球6個國家上市并銷售，證明該產(chǎn)品療效和安全性已獲得歐美多個國家一致認可。

普利舒伏歷盡千帆，終于在2022年5月成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為國內(nèi)唯一 一款出口歐美并且國內(nèi)過評的高品質(zhì)注射用伏立康唑。

期待普利舒伏將為臨床患者帶來全新的國產(chǎn)高品質(zhì)注射用伏立康唑的用藥體驗，同時為患者提供更優(yōu)國產(chǎn)產(chǎn)品的選擇權。

普利制藥國際化進程加速

普利制藥是國內(nèi)制劑國際化先導企業(yè)，在公司研發(fā)不斷推進下，公司已有18款產(chǎn)品在國際市場獲得國際制劑許可80余項，與此同時，國內(nèi)不斷發(fā)力，國內(nèi)已過評品種達11個，在審評品規(guī)31個，未來公司有望通過國內(nèi)外雙申報方式不斷加快產(chǎn)品上市進程，為國內(nèi)外市場提供源源不斷的動力。