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聯(lián)系方式見文末。
海南普利制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可。截至目前,這是普利制藥2025年已獲批的第9張批件,其中國(guó)內(nèi)制劑批件3張,國(guó)際制劑批件6張。
標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在新加坡上市銷售的資格,將對(duì)公司拓展新加坡市場(chǎng)帶來積極影響。
特利加壓素(Terlipressin,t-GLVP)為三甘氨酰基賴氨酸加壓素,是一種新型人工合成的長(zhǎng)效血管加壓素類似物,對(duì)終末期肝病患者并發(fā)的食管胃靜脈曲張出血、腹水和肝腎綜合征提供一體化治療,隨著臨床廣泛應(yīng)用其療效已逐漸得到認(rèn)可,并在臨床指南中其對(duì)肝硬化門靜脈高壓所致食管胃靜脈曲張出血、肝腎綜合征、肝硬化腹水等的治療藥物推薦級(jí)別已提至首位,其治療應(yīng)答率與療效優(yōu)于其它血管活性藥物如生長(zhǎng)抑素、奧曲肽等。[1-2]
[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)等. 肝硬化門靜脈高壓食管胃靜脈曲張出血的防治指南 [J] . 中華肝臟病雜志, 2022.
[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)肝膽疾病學(xué)組, 中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)肝病專業(yè)委員會(huì). 特利加壓素在肝硬化并發(fā)癥臨床應(yīng)用的實(shí)踐指導(dǎo)(2021版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2022.
新加坡醫(yī)藥市場(chǎng)依賴進(jìn)口,規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大
作為全球第四大國(guó)際金融中心,新加坡2023年GDP達(dá)5014.3億美元,其中人均GDP達(dá) 8.47萬美元,位居亞洲第一。新加坡是東盟創(chuàng)始會(huì)員國(guó),是東盟地區(qū)首個(gè)與中國(guó)簽訂自由貿(mào)易協(xié)定的國(guó)家,在推動(dòng)“一帶一路”和建設(shè)中國(guó)東盟自貿(mào)區(qū)“升級(jí)版”的進(jìn)程中,新加坡發(fā)揮了極為關(guān)鍵的引領(lǐng)作用。
數(shù)據(jù)來源:中經(jīng)數(shù)據(jù)
新加坡經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá),其醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,新加坡醫(yī)療支出保持6.8%年復(fù)合增長(zhǎng)(2019-2025),藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年突破35億美元。新加坡政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對(duì)企業(yè)積極提供稅收優(yōu)惠、研發(fā)補(bǔ)貼等扶持政策,同時(shí),隨著新加坡人口老齡化問題的加劇,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷增加,進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
根據(jù)新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局(EDB)《2023年醫(yī)藥行業(yè)白皮書》,新加坡約75%的藥品通過進(jìn)口供應(yīng),其中80%以上的化學(xué)仿制藥依賴于從中國(guó)、印度、歐盟等地區(qū)進(jìn)口獲得,并且在推行的"普惠醫(yī)療"政策下,2023年仿制藥處方占比已提升至55%。
新加坡作為“一帶一路”倡議下的重要節(jié)點(diǎn)國(guó)家,也是普利制藥全球化戰(zhàn)略布局中深耕的重要市場(chǎng)之一,除了此次獲批上市的特利加壓素注射液,普利制藥在新加坡市場(chǎng)已有注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑鈉等多個(gè)已獲批和審評(píng)中的產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品線,深化拓展新加坡乃至整個(gè)東盟地區(qū)市場(chǎng)。
普利制藥特利加壓素注射液已布局6國(guó)或地區(qū),誠邀合作
截至目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、澳大利亞及新加坡的上市批準(zhǔn)。與此同時(shí),特利加壓素注射液的國(guó)際化進(jìn)程仍在深化布局,加速推進(jìn)。其中,在審批中的國(guó)家包括馬來西亞、波蘭、巴基斯坦、新西蘭等,待遞交申報(bào)的國(guó)家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞、摩洛哥、墨西哥,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。
歡迎有興趣海外拓展的同行,抱團(tuán)出海;
也歡迎有志于國(guó)際發(fā)展的同仁加盟普利團(tuán)隊(duì)!
誠邀國(guó)際開拓的精英加盟,歡迎聯(lián)系HR凌女士!
hnpolyhr@hnpoly.com
普利制藥 1992 年成立于???,是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè),已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造 2025 年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè),2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級(jí)認(rèn)證。
普利制藥擁有??凇⒑贾莺桶矐c三個(gè)國(guó)際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的,符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。
未來,普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國(guó)內(nèi)國(guó)際”的全球戰(zhàn)略,持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物;走向世界,為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn),讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。