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CXO全球化加碼歐洲,普利制藥率先戰(zhàn)略布局

近日,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道,國產(chǎn)CXO龍頭紛紛加碼布局歐洲。


在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈中,中國的CXO企業(yè)已然成為全球制藥和生物技術(shù)企業(yè)的首選合作伙伴。全球藥企對(duì)中國研發(fā)外包服務(wù)的需求仍處于上升態(tài)勢,而中國CXO發(fā)展主要增量也在海外市場。藥明康德、康龍化成、凱萊英等中國頭部CXO企業(yè)超過70%的收入來源于海外市場。在CXO延伸全球市場版圖的過程中,歐洲正在成為重要的落腳點(diǎn)。

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新聞來源:https://mp.weixin.qq.com/s/5wq_2lIIi9LL6_yGI9GW-Q


普利至今已有約40款藥物、150余個(gè)批件獲得國際上市許可,銷售覆蓋30多個(gè)國家及地區(qū),涉及美國、英國、歐盟10余國及澳大利亞、加拿大和亞洲多個(gè)國家等,已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。截至2024年5月1日,共有19款藥物獲得歐洲上市許可。

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普利制藥國際市場銷售產(chǎn)品“適銷對(duì)路”,是普利制藥已經(jīng)上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點(diǎn)。到目前為止,普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種,在訂單下達(dá)后均能實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯。


全球化的CRO/CDMO企業(yè),普利制藥于1992年在??诔闪?,是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè),已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。


普利制藥擁有海口、杭州和安慶三個(gè)國際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是國內(nèi)為數(shù)不多的,同時(shí)符合中美歐GMP的小分子化藥研發(fā)生產(chǎn)銷售公司。

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普利同時(shí)擁有CRO研發(fā)能力和CDMO生產(chǎn)能力的綜合優(yōu)勢,具備抗腫瘤藥、造影劑、普通小分子化藥等原料藥及制劑的開發(fā)、生產(chǎn)、上市、商業(yè)化實(shí)力。常年承接全球客戶CRO、CDMO及一站式MAH持證轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù),提供從原料藥、CMC、臨床、注冊到商業(yè)化生產(chǎn)的全程化服務(wù)。

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普利制藥經(jīng)過近20年國際化道路歷練,在構(gòu)建國際高端制劑產(chǎn)能上,完成了全面的布局,目前已14次通過美國、歐盟、WHO cGMP審計(jì),涉及10余條生產(chǎn)線,其中8個(gè)車間通過美國FDA審計(jì),通過FDA認(rèn)證的車間數(shù)量位居中國制藥企業(yè)前列,通過國際認(rèn)證的產(chǎn)線包括注射劑、片劑、膠囊、干混懸劑、原料藥等,另外口服液、滴眼液、預(yù)充針、外用軟膏等產(chǎn)線也將陸續(xù)通過認(rèn)證。

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普利擁有占地290余畝的原料藥生產(chǎn)基地,包括3個(gè)車間、7條生產(chǎn)線,150個(gè)20L-5000L反應(yīng)釜,涉及細(xì)胞毒抗腫瘤藥、造影劑及普通化學(xué)原料藥等,可避免項(xiàng)目合作中,因?yàn)樵纤巻栴}而造成項(xiàng)目的中止或無法進(jìn)行,能有效解決產(chǎn)品上市后原料供應(yīng)問題,加快產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。

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普利擁有占地290余畝的原料藥生產(chǎn)基地,包括3個(gè)車間、7條生產(chǎn)線,150個(gè)20L-5000L反應(yīng)釜,涉及細(xì)胞毒抗腫瘤藥、造影劑及普通化學(xué)原料藥等,可避免項(xiàng)目合作中,因?yàn)樵纤巻栴}而造成項(xiàng)目的中止或無法進(jìn)行,能有效解決產(chǎn)品上市后原料供應(yīng)問題,加快產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。

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