注射用鹽酸萬古霉素獲NMPA上市許可

海南普利制藥股份有限公司（簡稱“普利制藥”或“公司”）于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“NMPA”）簽發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素的藥品注冊(cè)批件。這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸萬古霉素具備了在中國上市銷售的資格，將對(duì)公司拓展國內(nèi)市場帶來積極影響。

萬古霉素首先由禮來公司從土壤中分離出來并完成研制，禮來公司的該品種在1958年獲得FDA的批準(zhǔn)上市。萬古霉素在世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單中有收載，目前注射用鹽酸萬古霉素已經(jīng)在全球廣泛上市銷售。

 截止目前，普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素（0.5g）已在美國、加拿大、哥斯達(dá)黎加、烏克蘭、澳大利亞、中國獲批上市，中外共線生產(chǎn)，以確保藥品品質(zhì)得到嚴(yán)格保障。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用鹽酸萬古霉素2023年的市場容量為23.8億元，其中城市公立為20.7億元（占所有銷售終端銷售額的87.35%）。此次普利制藥注射用鹽酸萬古霉素的獲批將對(duì)公司的業(yè)績產(chǎn)生積極影響，有望帶來持續(xù)的業(yè)績?cè)鲩L！