普利制藥具備雙99（純度99%以上，豐度99%以上） BPA（4-10硼酸-L-苯丙氨酸）原料藥供貨能力

普利制藥用于硼中子俘獲療法（BNCT）的硼藥BPA（4-10硼酸-L-苯丙氨酸）早在2022年8月已順利完成了公斤級樣品制備，近日，順利完成規(guī)模化生產，可穩(wěn)定供貨。   

產品目前化學純度可達到99%以上，并且異構體雜質小于0.005%。是國內具備供貨硼-10豐度大于99%的公司（豐度代表B10有效成分的含量，BNCT的成功需要高質量的熱中子束和腫瘤細胞中足夠的10B濃度，此二者都是實現(xiàn)細胞水平靶向殺滅腫瘤的必不可少的條件，并且豐度越高，俘獲效果越好）。

BPA產品介紹

L-BPA，4-(10B)二羥基硼基-L-苯丙氨酸（分子式是C9H1210BNO4），是一種含硼氨基酸衍生物，也是一類含硼-10的小分子硼藥，用于硼中子俘獲療法（BNCT），是目前唯一被批準可用于臨床研究的BNCT療法藥。

BNCT療法可以直接找到癌細胞的位置并將其清除，并不會損害健康細胞。治療時間非?？焖?，可能30～60分鐘就已經清零癌細胞，而且這種療法出現(xiàn)復發(fā)的幾率非常低。作為一種基于核俘獲和裂變反應的新型放射治療（放療）模式，硼中子俘獲治療通過發(fā)生在腫瘤細胞內的原子核反應產生射程，用與腫瘤細胞直徑相當?shù)牧Ｗ由渚€摧毀腫瘤細胞。治療時，BNCT療法會先給患者注射一種含硼的藥物，這種藥物成分與癌細胞有很強的親和力，在其他組織內則分布很少；它會迅速聚集于癌細胞內，相當于給癌細胞做“標記”。當中子被癌細胞內的硼俘獲，就會產生高殺傷力的α粒子和鋰離子，可精準“殺死”癌細胞。

1958年，Snyder等人首次合成了該化合物，2020年3月，在日本以Borofalan（Steboronine）的商品名正式批準上市，獲批治療局部不可切除的晚期或復發(fā)性頭頸癌，是目前唯一獲批上市的用于BNCT治療的硼藥。

經過幾十年的探索，研究和臨床實驗，硼中子俘獲治療（BNCT）被認為是一種比較有效的治療腫瘤的方法，與現(xiàn)行的外科手術，放療化療，免疫治療，基因治療癌癥的方法相比，具有定位準確，療效顯著的特點。其在惡性腫瘤BNCT臨床試驗中應用相對廣泛，是復發(fā)性頭頸癌、黑色素皮膚癌、骨肉瘤和惡性腦瘤等BNCT治療的首選藥物。

 
普利制藥全資子公司安徽普利于今年完成BPA（4-10硼酸-L-苯丙氨酸）規(guī)模化生產，并能穩(wěn)定供貨；另外BSH項目也已完成了工藝開發(fā)，歡迎業(yè)內人士垂詢BPA和BSH的供貨與合作。

公司將繼續(xù)充分發(fā)揮全球注冊和制造國際化優(yōu)勢，利用國際化的高端產能，助力腫瘤領域的研發(fā)，為全球抗腫瘤貢獻綿薄之力。

安徽普利藥業(yè)是一家活性原料專業(yè)供應商，致力于向全球醫(yī)藥、保健和護膚領域提供化學合成、生物合成的高品質的特色原料和服務。

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